Életveszélyes az emberre egy majmokon és nyulakon már letesztelt "orvosság"
összeállította:B. D. T. 2006. március 17. 18:10, utolsó frissítés: 17:55„Elefántemberré” változott egy önkéntes a reumatikus gyulladás, illetve leukémia-mellékhatás ellen szánt gyógyszertől.
Szereplők: német gyártó, amerikai gyógyszerpróba-szervező, brit, új-zélandi és dél-afrikai önkéntesek és a méreggé vált gyógyszer.
Csütörtökön még életveszélyes állapotban voltak ketten annak a katasztrofális véget ért nagy-britanniai gyógyszerkísérletnek az önkéntesei közül, akik “horrorfilmbe illő” tünetekkel kerültek az intenzív osztályra néhány perccel az első adag beadása után. Egyikük barátnője a BBC-nek elmondta, a fiatal, egészséges férfi feje annyira megdagadt, hogy
“úgy néz ki, mint az Elefántember”
(vagyis mint a 19. század végén élt, ritka betegségben szenvedő Joseph Merrick, akinek élettörténete többek közt David Lynch filmrendezőt is megihlette.)
A két súlyos állapotban lévő önkéntes tünetei: nem tudnak önállóan lélegezni, fejük és nyakuk a normális méret háromszorosára dagadt, lábaik pedig mélylila színűek lettek.
A brit média által folyamatosan vezető hírként tárgyalt eset a hét elején történt. A kísérlet során a németországi Würzburgban működő TeGenero gyógyszergyár TGN 1412 munkanevű, fejlesztés alatt álló készítményének hatását akarta kipróbálni önkénteseken az amerikai Parexel International nevű, gyógyszerpróbákra szakosodott cég;
a szert reumatikus gyulladások, illetve a leukémia mellékhatásai ellen szánták.
A londoni Northwick Park kórház intenzív osztályának vezetője, ahol az önkénteseket ápolják, ma a BBC-nek azt nyilatkozta, az alanyok közül
néhányan jól reagáltak a kezelésre,
és a súlyosabb esetek állapota is a javulás halvány jeleit mutatja. Egyelőre mindannyian orvosi felügyelet alatt maradnak, hiszen állapotuk bármikor újra válságosra fordulhat.
A brit gyógyszer- és egészségügyi termékek minőségét ellenőrző állami szerv ellenőrei jelenleg azt vizsgálják, a gyógyszermérgezést gyártási probléma, idegen szennyezőanyag vagy túladagolás okozta-e. Annak lehetősége is fennáll, hogy
egyszerűen “teljesen váratlan gyógyszermellékhatásról”
van szó. Az ellenőrök a Parexel székhelyén minden releváns információt tartalmazó iratot és kutatási anyagot összeszedtek, és kikérdezték az összes alkalmazottat. A nyomozásba a Scotland Yard nyomozói is bekapcsolódtak.
A klinikai gyógyszertesztekkel kapcsolatos nagy-britanniai eljárások és szabályzatok egyébként szakértők szerint elegendő biztonsági szűrőt tartalmaznak. A TeGenero gyártócég
bocsánatot kért a betegek családtagjaitól,
hangsúlyozva, a gyógyszert előzőleg nyulakon és majmokon is tesztelték már 1997 óta, és minden ellenőrzési fázis alkalmával az előírásoknak megfelelő eredményeket kapták. A kísérletbe bevont önkénteseknek egyébként
fejenként kétezer fontot ígértek.
(Ez az összeg szokatlanul magasnak számít, hasonló kísérletek alanyai Nagy-Britanniában átlagosan 500 fontot kapnak.) A jelentkezők közül hatan valódi gyógyszert kaptak, ketten hatás nélküli placebót. A BBC értesülése szerint a korábban makkegészséges, 18 és 40 év közötti férfiak több szerve is felmondta a szolgálatot alig néhány órával azután, hogy bevették a krónikus gyulladások és leukémia ellen kifejlesztett gyógyszert.
A Walesben élő Raste Khan tévészerelő, aki a nyolc önkéntes közül azon két szerencsés közé tartozott, aki placebót kapott, a csütörtöki The Sunnak elmondta: a részvevők a karjukba kapták a szert, infúzió formájában. Alighogy elkezdődött az adagolás, a közvetlenül mellette fekvő kísérleti alany igen erős fejfájásra panaszkodott, majd
légzése kihagyott, hányni kezdett, és végül elájult.
Ezután sorra a többi önkéntes is súlyos tüneteket kezdett produkálni, többen közülük fájdalomtól ordítva tépték magukról az inget, azt kiabálva, hogy megégnek, és hogy úgy érzik, szétrobban a fejük. "Dominóként dőltek ki egymás után ... a kórterem egy pillanat alatt pokollá vált" – mondta Khan. Hozzátette: hosszú ideig rettegve várta, hogy melyik pillanatban jelentkeznek nála is a tünetek, mivel nem tudta, hogy ő csak ártalmatlan placebót kapott.
A csütörtöki The Sun szerint a TeGenero húsz német orvost küldött sürgősséggel würzburgi központjából a kórházba, amelynek intenzív osztályán a példátlan kísérleti katasztrófa áldozatait ápolják. Emellett az egész világra kiterjedő
"hisztérikus" kutatás kezdődött valamilyen ellenszérum után,
a brit gyógyszerfelügyelet pedig, amely azonnal letiltotta a TGN 1412 bármilyen további tesztelését, hivatalosan értesítette a többi 24 EU-tagállamot a súlyos incidensről. A PA brit hírügynökség szerint a gyógyszert valószínűleg egy másik államban is tesztelték, az ország nevét azonban nem hozta nyilvánosságra. A Parexel Németországban, Franciaországban, az Egyesült Államokban és Dél-Afrikában tart fenn hasonló, gyógyszerek kísérleti kipróbálását végző intézményeket.
Az összeállítás a BBC és az MTI hírei alapján készült. Fotók: BBC, rotten.com
Ha tetszett a cikk, lájkold a Transindexet!